Aide au choix du test statistique

Vérifiez les conditions d’applicabilité des tests statistiques, sélectionnez l’analyse la mieux adaptée, à  l’aide du guide méthodologique Method Chooser en anglais accessible gratuitement sur notre site internet.

 Le Method Chooser est un ensemble de documents interactifs au format Adobe Acrobat PDF. Une arborescence illustrée propose un choix d’outils statistiques selon la nature des données, cliquez sur le cas qui vous correspond et obtenez des instructions et explications étape par étape.Cinq documents sont à  votre disposition : Tests statistiques de baseRégression et ANOVA Analyse du système de mesureCartes de contrôleAnalyse de capabilitéTéléchargez chaque document séparément ou tous les documents dans un fichier zippé.

Source : https://www.minitab.com/resources/tutorials/methodchooser.aspx

ISO 9001.2008 : DNV répond aux 10 principales questions que se posent les entreprises certifiées

Chassieu, avril 2009
– La nouvelle version de la norme  » qualité  » ISO 9001, désignée sous le terme de ISO 9001.2008, a été publiée en novembre 2008 par l’ISO (International Organization for Standardization), organisation internationale de normalisation. Il s’agit de la quatrième version de la norme ISO 9001, entrée en vigueur en 1987. L’ISO 9001.2008 n’introduit pas de nouvelles exigences par rapport à  l’édition 2000, qu’elle remplace. En revanche, elle apporte une clarification des exigences existantes. Durant le trimestre qui a suivi la publication de ce référentiel, DNV (Det Norske Veritas) Business Assurance a conduit plusieurs actions d’information à  destination de ses clients certifiés. Plusieurs réunions inter-entreprises ont notamment été organisées en régions depuis le début de l’année 2009. Ces rencontres ont été l’occasion pour les clients de faire part à  DNV de leurs interrogations. Le certificateur international a ainsi pu identifier les 10 questions les plus fréquemment posées par les responsables des entreprises certifiées.

Les 10 questions posées par les responsables des entreprises certifiées…et les réponses de DNV

1 – De combien de temps puis-je disposer pour organiser la transition de mon certificat actuel vers la nouvelle norme ?

La version 2000 de la norme deviendra caduque 24 mois après la parution de l’ISO 9001.2008, soit le 15 novembre 2010. La transition de votre certification ISO 9001.2000 vers ISO 9001.2008 devra avoir été complétée avant fin octobre 2010. De plus, à  compter du 15 novembre 2009, il ne nous sera plus possible d’émettre des certificats ISO 9001.2000.

2 – Est-il possible de décaler le prochain audit prévu pour me permettre de mettre en place les changements requis par le référentiel ?

Les règles de certification restent inchangées et imposent que les audits soient séparés au maximum d’un an. Pour obtenir un délai, vous devrez adresser un courrier à  votre certificateur en justifiant votre demande, lequel pourra décider ou non de vous l’accorder.

3 – Faut-il prévoir un audit complet comme lors du passage à  l’ISO 9001.2000, ou peut-on réaliser le transfert sans ajout de temps à  l’image de ce qui a été fait pour l’ISO 14001 ?

L’ISO n’a pas requis la réalisation d’audit spécifique pour assurer le passage vers la norme ISO 9001.2008. Cette opération peut être organisée durant tout audit planifié et sans augmentation du temps initialement prévu. Il est cependant recommandé de profiter d’un renouvellement pour procéder à  cette transition.

4 – Quels coàûts faut-il envisager pour la gestion de cette transition ?

Les coàûts éventuels sont essentiellement liés à  la mise à  jour du Système de Management de la Qualité (SMQ) pour l’intégration des  » nouveautés  » du référentiel, la sensibilisation des opérateurs et des auditeurs internes. Quant aux certificateurs, mis à  part la réédition des certificats pour les transitions intervenant lors d’audits de surveillance, il n’y a pas lieu de prévoir des coàûts supplémentaires.

5 – Une formation spécifique de nos auditeurs internes est-elle nécessaire ?

Une formation supplémentaire n’est pas indispensable. Il est toutefois recommandé de leur dispenser (en interne ou avec l’aide d’un prestataire externe), un volet de requalification portant essentiellement sur les nouveautés introduites par l’ISO 9001.2008, l’approche du management par les risques et la mise à  jour des Bonnes Pratiques Internes d’Audit.

6 – Comment peut-on prendre en compte l’approche par les risques qui est désormais incluse dans la philosophie de l’ISO 9001.2008 ?

Pour qui la lisait avec un recul suffisant, la notion d’approche par les risques était déjà  présente dans l’ISO 9001.2000. Dans son introduction, l’ISO 9001.2008 fait désormais référence à  cette logique de management qui consiste à  identifier les risques inhérents aux activités, et à  en déterminer les conséquences potentielles. Elle permet également aux entreprises concernées d’envisager des méthodes de surveillance, réduction, délégation ou élimination des risques selon le niveau d’acceptabilité pour l’entreprise. Ce point ne fait cependant pas l’objet d’une exigence complémentaire dans la norme.

7 – Comment pouvons-nous matérialiser les nouvelles exigences au sein de notre Système de Management de la Qualité pour qu’elles soient identifiables par les auditeurs internes ?

Ce point doit normalement entrer dans le cadre du respect de votre procédure de maîtrise documentaire. Il est inutile et contre-productif (voir risqué en terme de mise à  jour) de développer une méthodologie spécifique d’identification de changements intervenus dans la documentation. Il vous suffit simplement d’appliquer les règles que vous aviez définies. Au besoin, faites-les évoluer, et mettez les alors en eouvre dans le cadre de la gestion des révisions liées à  l’ISO 9001.2008.

8 – Est-il toujours nécessaire d’avoir des procédures dans notre système documentaire ?

Effectivement, certaines procédures restent exigées. Cependant, l’ISO 9001.2008 autorise explicitement la rédaction de procédures communes pour la gestion de l’amélioration continue par exemple et précise ce qu’il possible de faire.

9 – La norme 2008 ajoute la prise en compte des exigences légales aux exigences réglementaires déjà  prévues dans la précédente version, quel est l’impact du changement de terminologie ?

Il faut rester dans le périmètre du management de la Qualité et prendre en considération les exigences légales ou réglementaires ayant une incidence sur la conformité du produit/service et sur la satisfaction du client. Cette démarche variera d’une entreprise à  l’autre en fonction de son domaine d’activités et des marchés sur lesquels elle opère. C’est à  l’entreprise de déterminer la réglementation applicable et d’assurer la veille et la mise à  jour des documents d’origine externe.

10 – Les précisions apportées sur la question des processus externalisés, doivent elles impacter notre SMQ ?

Désormais, les processus externalisés, c’est-à -dire ceux que l’entreprise estime nécessaires pour son système de management de la qualité mais dont elle choisit de déléguer la réalisation à  un prestataire extérieur, doivent être maîtrisés comme un acte d’achat. S’il va de soi que le certificateur n’ira pas demander de poursuivre l’audit chez vos fournisseurs, en revanche, ses auditeurs devront s’assurer de la maîtrise que vous exercez sur ces processus externalisés et des dispositions que vous avez prises pour prévenir des dérives susceptibles d’affecter la conformité du produit/service et par voie de conséquence, la satisfaction du client

Source : https://www.dnv.fr

Dispositifs médicaux et marquage CE – Gestion des risques

La formation continue et la qualité restent des outils incontournables pour développer la performance et la compétitivité de votre entreprise. 

Nos intervenants spécialisés sont à  votre  écoute pour vous accompagner dans vos démarches qualité et vous former pour développer vos compétences. 

Dans le domaine des dispositifs médicaux et du marquage CE, nous vous proposons deux formations spécialisées animées par notre expert du domaine de la santé :

o   L’essentiel de l’ISO 13485 – La mise sur le marché des Dispositifs Médicaux et le marquage CE

–  06/07 juillet, 07/08 décembre 2009

o L’essentiel de l’ISO 14971 version 2007 – La Gestion des risques des Dispositifs Médicaux

– 11/12 juin, 22/23 octobre 2009 

Découvrez notre offre Management de la Qualité et nos formations inter entreprises 2009 sur Paris, consultables également sur notre  » catalogue interactif «  en ligne : 

o L’essentiel de l’ISO 9001 – Le Système de Management de la Qualité

– 25/26 juin, 28/29 septembre, 23/24 novembre 2009

o L’essentiel de l’ISO 14001 – Le Système de Management Environnemental

– 10/11/12 juin, 16/17/18 septembre, 14/15/16 décembre 2009

o        L’essentiel de l’ISO 17050 – Auto déclaration de conformité du fournisseur

– 15/16 juin, 06/07 octobre, 14/15 décembre 200

o L’essentiel de l’OHSAS 18001 – Le Système de Management de la Sécurité et de la Santé au Travail

– 26/27 mai, 29/30 septembre, 08/09 décembre 2009

o L’essentiel de l’ISO 19011 : Auditeur Interne ISO 9001

 – 10/11 juin, 16/17 septembre, 14/15 décembre 2009

o L’essentiel sur les outils de la qualité 

– 11/12 juin, 24/25 septembre, 18/19 décembre 2009

o L’essentiel sur un Système de Management intégré de la Qualité, de la Sécurité et de l’Environnement

 – 06/07 juillet, 06/07 octobre 2009

o L’essentiel sur le Développement Durable – Enjeux et approche 

– 22 septembre, 03 décembre 2009

o L’essentiel de l’EN 9100 – Le Système de Management de la Qualité dans le domaine Aéronautique et Spacial 

– 01/02 juin, 14/15 septembre, 07/08 décembre 2009

o L’essentiel de l’ISO 15189 – Exigences de qualité et de compétence propres aux laboratoires d’analyses de biologie médicale

 – 08/09/10 juin, 14/15/16 septembre, 07/08/09 décembre 2009

o L’essentiel de l’ISO 22000 – Le système de management de la sécurité des denrées alimentaires

– 16/17 juillet, 22/23 octobre 2009 

Afin de rendre nos interventions efficientes pour répondre à  vos attentes et atteindre vos objectifs de progrès, nous avons développé le concept  » I.A.A. « . C’est un processus d’accompagnement en amont et en aval dont les différentes étapes sont bien définies. Il permet d’assurer une prise en compte détaillée de votre contexte, facteurs clés de réussite.

Dans cette démarche d’amélioration continue, notre certificat de qualité ISQ a été renouvelé fin 2008, gage supplémentaire de notre volonté de continuer de vous apporter des prestations de qualité qui répondent à  vos besoins. 

Nos conseillers restent à  votre entière disposition pour vous apporter toute information complémentaire que vous souhaiteriez au 01 75 43 88 00, ou par mail à  contact@accendo.fr .

Accendo Formation est un organisme de conseil et de formations spécialisé en Management et en Relation Clientèle. Nous accompagnons les entreprises de la définition du besoin à  l’écriture du système documentaire jusqu’à  la formation des collaborateurs et la certification en :

·         Approche générale qualité – Sécurité – Environnement

·         Approche métier (automobile, aéronautique, alimentaire, santé, …)

   N’hésitez pas à  découvrir notre offre sur notre site www.accendo.fr ou à  consulter notre catalogue interactif en ligne.

  Accendo Fomation – 18 rue Gustave Eiffel – 91100 Corbeil Essonnes

Tel : 01 75 43 88 00 – Fax : 01 70 24 70 32 – Site :  www.accendo.fr   – Mail : contact@accendo.fr Accendo Formation : libère vos talents

SPC VISION

SPC Vision, logiciel universel de SPC est particulièrement apprécié dans les domaines de la l’horlogerie, la mécanique, le décolletage de précision, l’assemblage, le traitement de surfaces et les procédés chimiques.

Ceci, grâce à  ses nombreuses possibilités de configuration très précises et la traçabilité associée.

Source : https://www.infodream.fr

Attestation d’aptitude fluides frigorigènes : Apave certifiée

Apave a obtenu le 11 mars dernier sa certification par Global SAS. Apave, reconnu  » Organisme Evaluateur  » peut, dès à  présent, procéder aux évaluations en vue de la délivrance des attestations d’aptitude pour les intervenants manipulant des fluides frigorigènes pour les 5 catégories.

A partir du 4 juillet 2009, seules les entreprises ayant une  » attestation de capacité  » pourront acheter et manipuler des fluides frigorigènes. Ces fluides sont contenus dans les installations frigorifiques industrielles et domestiques et dans les équipements de climatisation fixes et mobiles (pompes à  chaleur, systèmes de climatisation…).

Les opérateurs (installateurs, mainteneurs, exploitants), pour obtenir une attestation de capacité (pour chacun de leurs établissements), doivent être en mesure de justifier de la compétence de leurs intervenants. Ces derniers manipulent des fluides frigorigènes lors de la mise en service, l’entretien, la réparation, le contrôle d’étanchéité, le démantèlement, la récupération de charge …

Délivrée par un organisme agréé, l’attestation de capacité  s’obtient sur présentation d’un dossier portant notamment sur les procédures (traçabilité, gestion des fluides, interventions,…), les outillages et équipements mis en eouvre ainsi que sur l’aptitude des intervenants.

Apave délivre des attestations d’aptitude pour chaque catégorie après tests théoriques et pratiques dont la durée est fixée selon les catégories d’activités (en application des arrêtés du 13 octobre 2008 et du 5 mars 2009).

Pour préparer les intervenants à  l’évaluation, Apave propose :

  • une évaluation amont à  partir de tests en ligne
  • des formations adaptées à  l’expérience sur des plates-formes pédagogiques

Les 5 catégories d’activités :

– catégorie 1 : toutes activités et tous types d’équipements,
– catégorie 2 : toutes activités et tous types d’équipements, mais limitée à  2kg de fluide,
– catégorie 3 : récupération des fluides (inférieure à  2 kg de fluide),
– catégorie 4 : contrôle d’étanchéité,
– catégorie 5 : secteur automobile (climatisation),
– catégorie 5D : secteur automobile (démantèlement).

Source : https://www.apave.com

Excellence et performance mutualistes durables

Au début de l’année 2009, Qualité références a publié un supplément « Excellence et performance mutualistes durables ».

Cet ouvrage promeut l’idée selon laquelle la mutualité doit être résolument engagée et investir dans l’excellence de ses modes de fonctionnement pour créer des fondements solidesde ses performances durables.

Retrouvez l’intégralité de ce supplément à  Qualité références, y compris l’interview de Roselyne Bachelot-Narquin, en cliquant ici.