Réforme de la biologie médicale – Démarche d’accréditation – ISO 15189:2007
La réglementation qui concerne les laboratoires de Biologie médicale (LABM), impose dans le domaine du management et de l’assurance qualité, une accréditation selon le référentiel ISO 15189 : 2007. L’ ISO15189:2007 contenant des » exigences particulières concernant la qualité et la compétence » devient un référentiel obligatoire. Tout laboratoire devra démontrer d’ici trois ans qu’il s’est engagé dans une démarche d’accréditation selon ce référentiel, sous peine d’être contraint d’arrêter son activité, tels sont les enjeux. Pour vous accompagner dans cette démarche, Accendo a développé un module de formation ISO 15189 qui a pour objectif :- de former à la maîtrise de ce référentiel afin de savoir organiser et gérer le système qualité correspondant aux activités de laboratoire d’analyse de biologie médicale « .- de préparer l’organisme à l’accréditation et de savoir démontrer sa conformité aux exigences qualité au référentiel ISO 15189 :2007. Nos consultants peuvent également vous accompagner sur le » terrain » (nous consulter). Accendo Formation est un cabinet de conseil et de formation spécialisé. Nos consultants sont des spécialistes du domaine dans lequel ils interviennent. Ils sont certifiés IRCA, ICA et/ou IEMA.Nous intervenons en management de projet et en Management de la qualité. Nous accompagnons les entreprises de la définition du besoin à l’écriture du système documentaire jusqu’à la formation des collaborateurs et la certification en :· Approche générale qualité – Sécurité – Environnement· Approche métier (automobile, aéronautique, alimentaire, santé, …) Voici nos formations inter entreprises sur 2009. Elles se déroulent au centre de Paris (nous consulter pour un devis) : · L’essentiel de l’ISO 9001 – Le Système de Management de la Qualitéo 30/31 mars, 25/26 juin, 28/29 septembre, 23/24 novembre 2009· L’essentiel de l’ISO 14001 – Le Système de Management Environnemental o 11/12/13 mars, 10/11/12 juin, 16/17/18 septembre, 14/15/16 décembre 2009· L’essentiel de l’ISO 17050 – Auto déclaration de conformité du fournisseuro 22/23 janvier, 26/27 mars, 15/16 juin, 06/07 octobre, 14/15 décembre 2009· L’essentiel de l’OHSAS 18001 – Le Système de Management de la Sécurité et de la Santé au Travailo 22/23 janvier, 26/27 mai, 29/30 septembre, 08/09 décembre 2009· L’essentiel de l’ISO 19011 : Auditeur Interne ISO 9001o 11/12 mars, 10/11 juin, 16/17 septembre, 14/15 décembre 2009· L’essentiel sur les outils de la qualitéo 12/13 mars, 11/12 juin, 24/25 septembre, 18/19 décembre 2009· L’essentiel sur un Système de Management intégré de la Qualité, de la Sécurité et de l’Environnemento 07/08 avril, 06/07 juillet, 06/07 octobre 2009· L’essentiel sur le Développement Durable – Enjeux et approcheo 07 avril, 22 septembre, 03 décembre 2009· L’essentiel de l’EN 9100 – Le Système de Management de la Qualité dans le domaine Aéronautique et Spacialo 02/03 mars, 01/02 juin, 14/15 septembre, 07/08 décembre 2009· L’essentiel de l’ISO 13485 – La mise sur le marché des Dispositifs Médicaux et le marquage CEo 26/27 janvier, 06/07 juillet, 07/08 décembre 2009· L’essentiel de l’ISO 14971 version 2007 – La Gestion des risques des Dispositifs Médicauxo 11/12 juin, 22/23 octobre 2009· L’essentiel de l’ISO 15189 – Exigences de qualité et de compétence propres aux laboratoires d’analyses de biologie médicaleo 16/17/18 mars, 08/09/10 juin, 14/15/16 septembre, 07/08/09 décembre 2009· L’essentiel de l’ISO 22000 – Le système de management de la sécurité des denrées alimentaireso 02/03 avril, 16/17 juillet, 22/23 octobre 2009 Accendo Formation est un organisme de conseil et de formations. Gage de notre professionnalisme et de notre engagement dans une démarche de progrès permanent, nous sommes qualifiés ISQ. Nos conseillers sont à votre disposition pour toute information complémentaire. Accendo Fomation – 18 rue Gustave Eiffel – 91100 Corbeil EssonnesTel : 01 75 43 88 00 – Fax : 01 70 24 70 32 – Site : www.accendo.fr – Mail : contact@accendo.frAccendo Formation : libère vos talents
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