Les services SGS : de la certification ISO 13485 au marquage CE
La certification ISO 13485 s’adresse aux fabricants de matériel médical, aux distributeurs, aux cliniques et aux centres hospitaliers (service de stérilisation en particulier…), qui souhaitent répondre aux conditions des directives européennes concernant les dispositifs médicaux. Les exigences concernent le respect de la réglementation, la traçabilité, la matériovigilance, les essais cliniques et les références documentaires. SGS […]